Eson2ネーザルマスク 人工呼吸器用マスク CPAPマスク F&P【FL】一般医療機器

※パッケージおよび仕様は予告無く変更になることがございます。 【発売元、製造元、輸入元又は販売元】Fisher & Paykel Healthcare株式会社 画像はイメージ画像の為、実際の商品とはパッケージデザイン等が多少異なる場合がございます。予めご了承願います。 【医療機器届出番号】 13B1X10045H24203 【使用目的又は効果】 人工呼吸器・CPAP装置等の呼吸回路に接続し、患者の鼻をおおい、患者に人工呼吸器・CPAP装置等からのガスを供給する。 【動作原理】 本品を介してCPAP装置または人工呼吸器から送られてきたガスを患者に送る。 【仕様】 作動圧範囲：4〜25cmH2O 使用中の温度範囲：5〜40℃ 【サイズ】 3種類 S、M、L 【使用方法等に関連する使用上の注意】 1. アルコール、塩素、漂白剤、消毒剤、抗菌剤などを含む製品を使って本品を洗浄しないこと。 2. 洗浄により本品の劣化、破損、または製品寿命を縮めることがあるため、本品にひびが入るなどの性能低下を認めた場合には、ただちに新品と交換すること。 3. ディフューザーからうるさく音が鳴ったり、劣化したりした場合は新しいディフューザーと交換すること。 4. ディフューザーに小さな点が現れることがあるが、性能に影響は無い。 5. ディフューザーは洗ったりすすいだりしないこと。 6. Fisher & Paykel Healthcare社製の付属品のみを使用すること。 7. ヘッドギアを必ず使用すること。 8. 使用する前にシリコンシールからプラスティックカバーを取り外すこと。 9. ガスの排出孔を塞がないこと。使用前および使用中にガスが排出孔から排出されていることを必ず確認すること[CPAP/バイレベル装置などを用いる際は、排出孔が付いたマスクが必要になる。正常動作時、装置からのガスが呼気を押し流す際に、排出孔が必要であるため]。 10. 接続する前および使用中に、ガスが流れていることを必ず確認すること。 11. エルボーをマスク本体から取り外さないこと。 【使用上の注意】 重要な基本的注意 1. 本品の構成部品によるアレルギーが生じた場合には、直ちに使用を中止し、専門医に相談すること。 2. 本品の長時間の使用により皮膚に刺激を認めた場合には使用を中止すること。 不具合・有害事象 その他の有害事象 本品を使用中に、下記の症状が発生する場合がある。その際は医師に報告すること。また、そのように患者に伝えること。 ・皮膚の発赤、刺激、または不快感 ・異常な胸の不快感、呼吸困難、腹部膨満、げっぷ、激しい頭痛 ・歯や歯茎、顎の痛み、既存の歯の症状の悪化 妊婦、産婦、授乳婦及び小児等への適用 本品は、体重30kg以上の患者を対象としている[体重が満たない患者に対する有効性・安全性の確認は実施されていない]。 【保管方法及び有効期間等】 使用期間 ディフューザーの交換目安は2〜3ヶ月ごとである。 【区分】一般医療機器 【広告文責】 総合メディカル株式会社 0120-469-385